Alerte sanitaire. L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) met en garde les patients traités par finastéride 1 mg (alopécie androgénétique) : des troubles psychiatriques, dont des idées suicidaires, et des troubles sexuels (baisse de libido, dysfonction érectile, troubles de l’éjaculation) peuvent survenir et parfois persister après l’arrêt. À la suite d’une réévaluation européenne, ces risques vont être ajoutés aux notices, et une carte patient sera désormais insérée dans chaque boîte.
Finastéride : effets secondaires graves confirmés au niveau européen
Le finastéride existe en 1 mg (calvitie masculine) et en 5 mg (hypertrophie bénigne de la prostate, HBP). Son « cousin » le dutastéride 0,5 mg est aussi utilisé dans l’HBP. Aucune de ces spécialités n’est indiquée chez la femme, rappelle l’ANSM.
Saisie en 2024, l’Agence européenne du médicament (EMA) a confirmé que le finastéride par voie orale (1 mg et 5 mg) est associé à un risque d’idées suicidaires. Résultat :
- Ajout des idées suicidaires dans la rubrique « effets indésirables » de toutes les spécialités à base de finastéride ;
- Nouvelle mise en garde sur le lien possible entre troubles sexuels et altération de l’humeur pouvant conduire à des pensées suicidaires ;
- Mise à jour des notices, envoi d’une lettre aux professionnels de santé et carte patient obligatoire dans chaque boîte de finastéride 1 mg.
Malgré ces signaux, l’EMA et l’ANSM jugent que le bénéfice/risque reste favorable sous réserve du respect des précautions d’emploi et d’une surveillance clinique.
Patients sous finastéride 1 mg : signaux d’alerte et conduite à tenir
Les données françaises compilées par le CRPV de Limoges recensent 110 cas de troubles psychiatriques (isolés ou associés à des troubles sexuels) entre 1985 et mai 2024 chez des patients jeunes traités en moyenne près de 6 ans ; 67,3 % étaient graves, dont 1 décès par suicide et 4 tentatives de suicide.
Si vous êtes traité par finastéride 1 mg (alopécie androgénétique), adoptez ces réflexes :
- Arrêtez immédiatement le traitement et consultez sans délai en cas de changements d’humeur (tristesse inhabituelle, humeur dépressive, anxiété marquée) ou de pensées suicidaires.
- Signalez à votre médecin tout trouble sexuel (libido en baisse, troubles de l’érection ou de l’éjaculation), même s’il paraît mineur.
- Lisez la notice mise à jour et conservez la carte patient fournie dans la boîte ; montrez-la à tout professionnel de santé consulté.
- Ne prenez pas ces médicaments hors indication et jamais sans suivi médical.
Finastéride et effets indésirables – l’ANSM ajoute les idées suicidaires et renforce les mises en garde
Le finastéride demeure une option thérapeutique, mais l’information et la vigilance sont essentielles. Devant tout symptôme psychiatrique ou sexuel, parlez-en rapidement à un professionnel de santé : une prise en charge précoce réduit les risques de complications.
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