L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a lancé une alerte concernant le Doliprane 2,4% buvable, un médicament destiné aux nourrissons et aux jeunes enfants. Cette mise en garde concerne un défaut potentiel des pipettes fournies avec le médicament, augmentant le risque de surdosage.
Défaillance Signalée par le Laboratoire
Le laboratoire Opella Healthcare France a détecté un problème sur certaines pipettes, indiquant qu’environ une trentaine d’entre elles ne possèdent pas de graduation, rendant impossible la mesure précise des doses administrées.
« N’utilisez pas la pipette non graduée ou la pipette d’un autre médicament, pour ne pas risquer une erreur de dosage », a conseillé l’ANSM.
Impact Limité au Matériel
L’anomalie ne concerne que les pipettes en plastique et non le sirop Doliprane lui-même.
Identification des Lots Défectueux
Les lots identifiés comme potentiellement défectueux sont :
- 3KLR12D1
- 3KLR13D2
- 3KLQ70DU
- 3KLQ69DT
- 3KLR14D3
- 3KLQ71DV
- 3KLQ72DW
Ces lots représentent plus de 1,3 million de boîtes en circulation.
Instructions pour les Pharmaciens et les Utilisateurs
Les pharmaciens sont invités à vérifier la présence de graduations sur les pipettes lors de la délivrance du médicament. En cas de défaut constaté après l’achat, les boîtes peuvent être échangées en pharmacie.
Recommandations pour les Parents
- Ne pas utiliser la pipette défectueuse.
- Ne pas utiliser la pipette d’un autre médicament.
- Rapporter la boîte à la pharmacie pour un échange.
Le fabricant des pipettes a déclaré avoir pris des mesures correctives pour que les futurs lots ne présentent plus ce défaut.
Dangers du Surdosage de Paracétamol
Selon le Vidal, le surdosage de paracétamol peut entraîner une « intoxication grave », particulièrement chez les jeunes enfants, avec des risques allant jusqu’à une hépatite médicamenteuse nécessitant une greffe de foie.
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